凍干閃釋技術的工藝路線是,通過超微粉碎將脂溶性藥物粉碎到10微米以下的粒徑,便于分散和懸??;通過高速剪切乳化,保證混懸液的均一性和穩定性;使用高精度灌裝泵進行定量灌裝,保證片重和含量均勻度等關鍵指標;通過深冷速凍,在劑型內部迅速形成細小冰晶,再經過真空冷凍干燥,這些細小冰晶升華后留下大量通道形成了高孔隙率的內部結構,最后通過覆膜密封雙鋁包裝,最大程度地隔絕氧氣隔絕水汽,以保證產品的穩定性。
菲瑞生物在解決了制劑工藝和技術方面的問題后,進一步地解決了應用于工業化大生產的關鍵專有設備和工藝問題:專用成型分切機和密封包裝機的開發和研制、連續式高精度高速灌裝、連續式深冷速凍工藝技術、專用凍干機開發和研制、自動化進出料等,成功地實現了凍干閃釋片的工業化大生產。